マウスピース矯正
歯は動きます。問題は「誰が診断するか」と「どの歯並びか」。学会は通販品の自己使用を「絶対に避けて」と警告しています。
日本矯正歯科学会は、専門研修を受けた歯科医師の診断のもとで行うことを求め、患者が自分の判断で通販品を使うことは「絶対に避けてください」と警告しています。
① 国内で承認されている使い方
薬機法の医療機器として承認・認証を受けた製品と、該当しない製品(雑品)が混在しています。学会は専門研修を修了した歯科医師の関与を必須としています。
② 臨床試験で確かめられていること
透明なマウスピースを段階的に交換して歯を動かす方法で、歯が動くこと自体は確立しています。
学会は、適用が困難な症例として、歯の移動量が大きい症例・小児や骨格性要因を含む症例・精密な移動が必要な複雑な症例を挙げています。抜歯を伴う症例も難しいとされます。
ワイヤー矯正との仕上がりの比較を統合した数値については、原著を確認できていないため掲載していません。
装着時間(1日20時間以上など)を守らなければ、計画どおりに動きません。装置の性能より、装着時間と診断が結果を決めます。
- 誰に
- 成人の歯列不正に対して、アライナーと固定式装置を比較した系統的レビューを探しました
- 何を
- アライナー型矯正装置
- 何と比べて
- ワイヤー(固定式)矯正
- どうなった
- 複数の系統的レビューが存在することは確認しましたが、原著を読めていないため統合値の掲載を見送っています。確認でき次第、訂正の記録に日付を添えて追記します
- 誰に
- マウスピース型矯正装置による治療全般。臨床試験ではなく、学会としての見解です
- 何を
- アライナー型矯正装置
- 何と比べて
- 該当なし(見解)
- どうなった
- 専門研修修了の歯科医師による診察・検査・分析・診断・経過確認が必須。移動量が大きい・小児や骨格性・複雑な症例は適用困難。医療機器でない製品の流通を問題視。患者自身による通販品の使用は「絶対に避けてください」
※ 別々の試験の数値を並べています。試験ごとに対象者・期間・条件が異なるため、本来、数値同士を直接比べることはできません。それを承知のうえで、目安として並べています。
③ まだ答えの出ていないこと
- ワイヤー矯正と比べた仕上がりの精度と治療期間の差。統合値の原著を確認できていません。
- 「格安」「短期」のプランで、診断と経過確認がどこまで行われているか。測ったデータはありません。
- 保定(リテーナー)をどのくらい続ければ後戻りを防げるか。個人差が大きく、統一基準はありません。
- 医療機器に該当しない製品が国内でどれだけ使われているか。
④ 副作用 ── 起こりやすい人・起こる時期・備え
添付文書と臨床試験の報告に基づきます。頻度や重さはあなたの条件で変わります。ここに無い症状が出たときも、処方元に連絡してください。
- 起こりやすい人
- 装着時間を守れない人、適用が困難な症例(移動量が大きい・骨格性・複雑)に使った場合。
- 起こる時期
- 数か月たって計画とのずれが見えてきます。
- 備え
- 経過確認の頻度と、ずれたときの再作製の費用を契約前に確かめてください。
- 起こりやすい人
- 矯正を終えたすべての人。動かした歯は元の位置に戻ろうとします。
- 起こる時期
- 装置を外したあと。保定を怠ると数か月で戻り始めます。
- 備え
- リテーナーの装着期間と費用が、最初の見積もりに含まれているかを確かめてください。
- 起こりやすい人
- 矯正治療全般で起こりえます。移動量が大きい場合、力のかけ方が強い場合。
- 起こる時期
- 治療中に進み、レントゲンで分かります。
- 備え
- 定期的なレントゲン確認があるかを聞いてください。
- 起こりやすい人
- 診断が不十分なまま前歯だけを動かした場合。
- 起こる時期
- 治療の途中〜終了後。
- 備え
- 部分矯正では特に、奥歯のかみ合わせへの影響を診断してもらってください。
- 起こりやすい人
- 誰にでも起こりえます。新しいマウスピースに替えた直後に強い。
- 起こる時期
- 交換のたびに数日。
- 備え
- 多くは慣れます。続く痛みは経過確認で伝えてください。
- 起こりやすい人
- 雑品を使った人。救済制度の対象外です。
- 起こる時期
- 使用中いつでも。
- 備え
- 製品名から医療機器の承認・認証の有無を確認できます。
⑤ やめるとき
動かす期間(多くは1〜2年)の後に、保定の期間が続きます。保定をいつまで続けるかに統一基準はなく、数年から一生と案内されることもあります。「装置を外したら終わり」ではありません。
途中でやめることはできますが、動かしている途中の歯並びで止まります。かみ合わせが中途半端になる恐れがあるため、やめ方を歯科医師と相談してください。
保定をせずにやめると、動かした歯は元の位置に戻ろうとします(後戻り)。どの程度戻るかは個人差が大きく、統合されたデータを当サイトは確認できていません。
総額払い・分割・月額制で条件が異なります。中途解約時の精算方法(提供済み分の算定、リテーナー代の扱い)を契約前に書面で確かめてください。特定商取引法の対象になるかは契約の形態によるため、消費生活センター(188)で確認できます。
⑥ 価格
クリニック間の幅は、まだ示せる件数を集められていません。公開ページには部分矯正で数十万円台の記載が見られますが、総額表示か、調整料・リテーナー・再作製が別かで大きく変わるため、同じ条件でそろえた比較は次の観測で公開します。
矯正には薬価にあたる公定価格がありません。表示価格がすべてです。「月額◯円」の表示は総額と回数に直してください。歯列矯正が特定商取引法の特定継続的役務提供に含まれるかは要確認のため、中途解約の条件は契約書で個別に確かめてください。
⑦ 診察で聞くこと
そのまま読み上げられる形にしています。答えをはぐらかされた質問は、それ自体が判断の材料になります。
- 使用するアライナーの製品名を教えてください。薬機法の医療機器として承認・認証を受けたものですか。
- 担当の先生は、矯正歯科の専門的研修を修了していますか。診察・レントゲン・診断はどこで行いますか。
- 私の歯並びは、学会が適用困難とする症例(移動量が大きい・骨格性・複雑)に当たりますか。
- 総額に、リテーナー(保定装置)、経過確認、計画変更時の再作製は含まれますか。
関連する読みもの
出典
最終確認日 2026-09-05/内容をあらためたときは訂正の記録に残します。
- 公益社団法人日本矯正歯科学会 ポジションステートメント「マウスピース型矯正装置による治療に関する見解」第一版 2019年6月5日/第二版 2022年7月15日専門研修修了の歯科医師の関与、適用困難な症例、医療機器でない製品(雑品)の問題、患者自身による通販品使用への警告を記載。当サイトが原文を確認した一次資料です
- 当サイトによる文献調査(2026-09-05)アライナーと固定式装置の比較に関する系統的レビューの存在は確認しましたが、原著を読めていないため統合値は掲載していません
- 医薬品副作用被害救済制度(PMDA)薬機法の医療機器に該当しない製品による健康被害は対象外です
- 薬機法にもとづく医療機器承認・認証情報(PMDA)製品名から承認・認証の有無を確認できます