こころ

CBDオイル（クリニック処方・不眠や不安への使用）

別の言い方： CBD オイル／CBD 処方クリニック／CBD 不眠／CBD 不安／カンナビジオール／CBD 効果ない／CBD THC 検出／CBD 合法日本 2024 改正／CBD 副作用肝機能／CBD 料金／臨床CBDオイル研究会

作成：自由診療チェック（薬剤師運営）資料の確認日：2026-09-05調べ方・情報の限界訂正履歴

「大麻の成分だが酩酊しない」「WHOが安全と言った」は、CBDが害の少ない物質だという話です。そこから「だから不眠や不安に効く」へは段が飛んでいます。効くと確かめられたのは、てんかんの子どもの発作回数でした。

結論 ── うたわれている効果は

不眠や不安に効くかは、まだ調べられていません。小規模な試験では不眠の主要な指標に偽薬との差が出ませんでした。効果が確かなのは難治性てんかんで、それは日本では未承認です

大麻草の成分カンナビジオール（CBD）を含むオイルを、医療機関が「不眠」「不安」「痛み」に勧め、1か月分2万円前後で販売する形です。CBDは日本では医薬品ではなく、2024年12月の改正法でTHC（酩酊成分）の残留限度値（油脂・粉末10ppm、水溶液0.1ppm、その他1ppm）を下回る製品だけが流通できます。効果の根拠を見ると、152の無作為化試験のメタ解析（BMC Medicine 2022）でCBDに高い確実性の効果があるのは難治性てんかん（SMD −0.5）で、不眠・不安への効果は確実性が低いか、有意でないとされています。中等症〜重症の不眠に150mgを毎晩2週間使った無作為化試験では、不眠の重さ・寝つき・睡眠効率・中途覚醒のいずれも偽薬と差がなく、「気分の良さ」だけが高くなりました。CBDとテルペンの配合で深い睡眠とレム睡眠が1.3％増えた試験もありますが、総睡眠時間は変わっていません。安全性は比較的良好ですが、肝酵素の上昇（バルプロ酸併用）や眠気（クロバザム併用）など薬との相互作用があり、市販品ではTHCの混入が繰り返し見つかっています（2025年11月にも厚労省が限度値超過製品を公表）。価格は10％オイル10mLで8,800〜11,000円、1か月分22,000円〜、診察料3,300〜22,000円でした。

1効果の全体像（BMC Med 2022、152の無作為化試験・12,123人）: CBDに有意な効果があり確実性が高いのはてんかん（SMD −0.5、95％CI −0.62〜−0.38）、中等度はパーキンソニズム（−0.41）。「その他の有意な効果はいずれも確実性が低い、非常に低い、または評価不能」。不眠・不安は高い確実性の効果として挙がっていません。

2不眠の無作為化試験: Narayan 2024（中等症〜重症の不眠、CBD 150mgを毎晩2週間、偽薬対照）は不眠重症度・自己申告の入眠潜時・睡眠効率・中途覚醒のいずれも群間差なし（p>0.05）。CBD群で「幸福感」の点数が高く（差2.60）、2週目の客観的睡眠効率が高かった（差6.85）のみ。著者は「多くの睡眠指標で偽薬と同等で、心理的な効果が目立つ」。CBD・テルペン配合の4週試験（2025）は深睡眠＋レム睡眠が1.3％（0.1〜2.5）増えたが総睡眠時間に差なし。THCを含む「医療用大麻オイル」の試験（2023）はCBD単独の根拠にはなりません。

3安全性: 経口CBDの無作為化試験を系統的に見たレビュー（2020）では重篤な有害事象はまれで、主に肝酵素の上昇（バルプロ酸併用に関連）、けいれん、鎮静・倦怠・上気道感染（クロバザム併用に関連）。他の薬を飲んでいる人は相互作用の監視が必要。市販品の表示と実測が食い違う報告（Bonn-Miller 2017、JAMA）があり、日本でも厚労省が限度値を超えるΔ9-THCを検出した製品を公表しています（2025年11月17日「ピローCBDナイトドリンク」、麻薬に該当する疑い、健康被害の報告なし）。

4国内の位置づけ: 改正大麻取締法・麻向法の一部が2024年12月12日施行、CBD製品は「部位規制」から成分規制へ。Δ9-THCの残留限度値は油脂・粉末10ppm、水溶液0.1ppm、その他1ppm（厚労省資料）。超えれば麻薬に該当します。CBNは2026年6月1日から指定薬物（厚労省麻薬取締部）。医療機関で扱うCBDオイルも「医薬品ではありません」と施設自身が明記し、てんかん治療薬（エピディオレックス）は国内未承認（検索結果で二次確認）。副作用被害救済制度の対象にはなりません。

エビデンスの水準

★★

無作為化試験は少数・小規模（不眠で主要評価に差なし）。てんかんでは高い確実性。国内では医薬品ではなく、THC残留限度値で規制

承認の状況

医薬品ではない（食品・雑品として流通）。医療機関の「処方」も製品の販売。てんかん治療薬としてのCBDは国内未承認

価格の幅

CBDオイル10％ 10mL 8,800〜11,000円、20％ 16,500〜17,000円、30％ 22,000円、1か月分22,000円〜／診察料初回3,300〜22,000円（4施設）

製品1本または1か月分の表示価格（税込）＋診察料

① 国内で承認されている使い方

CBD（カンナビジオール）は日本では医薬品として承認されておらず、食品・化粧品・雑品として流通しています。医療機関の「CBD処方」は、医師が診察のうえで製品を販売する自由診療で、医薬品副作用被害救済制度の対象外です。2024年12月12日施行の改正法で、Δ9-THCの残留限度値（油脂・粉末10ppm、水溶液0.1ppm、その他1ppm）を超える製品は麻薬に該当することになり、厚労省は超過製品を公表しています。海外で難治性てんかん（ドラベ症候群・レノックス・ガストー症候群）に承認されたCBD製剤（エピディオレックス）は国内未承認で、国内治験が行われています（二次確認）。

対象

国内での承認

医療機関で販売されるCBDオイル（10〜30％）

医薬品ではない。自由診療での販売。「臨床CBDオイル研究会推奨」は学術団体の承認ではない。救済制度対象外

市販・通販のCBD製品（オイル・グミ・電子タバコ）

食品・雑品。THC残留限度値の遵守は事業者の自己責任。厚労省が超過製品を公表（2025年11月など）

CBD製剤エピディオレックス（難治性てんかん）

海外承認。国内未承認（二次確認）。メタ解析で高い確実性の効果があるのはこの用途

不眠・不安・痛みへの使用

承認された効能はない。無作為化試験は小規模で、不眠では主要指標に差なし

—抗てんかん薬（バルプロ酸・クロバザム）、抗凝固薬、免疫抑制薬などを飲んでいる人は、CBDが肝臓の代謝酵素に影響して血中濃度を変えることがあります。飲んでいる薬を全て申告してください。

—妊娠・授乳中の安全性は確立していません。

—「子どもの夜泣き」「がん」「自己免疫疾患」への使用を掲げる施設がありますが、根拠となる無作為化試験を確認できませんでした。

—電子タバコ型（ベイプ）のCBD製品は、THC混入の摘発例が多い製品群です。

② 臨床試験で確かめられていること

てんかん: 発作回数を減らします（高い確実性）。日本では未承認で、自費のCBDオイルはこの用途の製剤ではありません。

不眠: 2週間の無作為化試験で寝つき・睡眠効率・中途覚醒に差なし。「よく眠れた気がする」は気分の改善として測られています。

不安: 大規模な無作為化試験を確認できませんでした。メタ解析では確実性の低い効果にとどまります。

痛み: CBD単独の確かな効果は示されていません（THCを含む製剤の慢性痛への効果は中等度）。

用途別の効果の確実性（メタ解析）Medical cannabinoids: a pharmacology-based systematic review and meta-analysis for all relevant medical indications. BMC Med. 2022;20(1):259

誰に: 152の無作為化試験の参加者12,123人（84の比較）
何を: CBD・ドロナビノール・ナビキシモルスなど各カンナビノイド
何と比べて: プラセボ等
どうなった: CBD: てんかんSMD −0.5（−0.62〜−0.38、確実性高い）、パーキンソニズム−0.41（中等度）。ナビキシモルス（THC＋CBD）は慢性痛・痙縮・睡眠（−0.24）に中等度。「その他の有意な効果は確実性が低い、非常に低い、または評価不能」

不眠へのCBD単独（無作為化試験）Narayan AJ, et al. Cannabidiol for moderate-severe insomnia: a randomized controlled pilot trial of 150 mg of nightly dosing. J Clin Sleep Med. 2024;20(5):753-763

誰に: 中等症〜重症の不眠の成人
何を: CBD 150mgを毎晩2週間
何と比べて: プラセボ
どうなった: 不眠重症度、自己申告の入眠潜時、睡眠効率、中途覚醒に群間差なし（すべてp>0.05）。CBD群で幸福感が高く（差2.60）、2週後の客観的睡眠効率が高い（差6.85）。「多くの睡眠指標でプラセボと同等。心理的な効果が目立つ」。少数例のパイロット試験

CBD・テルペン配合と睡眠段階Effects of a cannabidiol/terpene formulation on sleep in individuals with insomnia: a double-blind, placebo-controlled, randomized, crossover study. J Clin Sleep Med. 2025;21(1):69-80

誰に: 不眠のある成人（クロスオーバー、4週）
何を: CBDとテルペンの配合製剤
何と比べて: プラセボ
どうなった: 深睡眠＋レム睡眠の割合が1.3％（95％CI 0.1〜2.5）増加。総睡眠時間・安静時心拍・心拍変動に差なし。有害事象なし。効果はベースラインで深睡眠が少ない人に偏る

重篤な有害事象と相互作用Serious adverse effects of cannabidiol (CBD): a review of randomized controlled trials. Expert Opin Drug Metab Toxicol. 2020;16(6):517-526

誰に: 経口CBDを1週間以上使った無作為化試験の参加者（健康人・患者）
何を: 経口CBD
何と比べて: プラセボ
どうなった: 重篤な有害事象はまれ。主に肝酵素（トランスアミナーゼ）上昇、けいれん、鎮静・倦怠、上気道感染。肝酵素上昇はバルプロ酸併用、鎮静はクロバザム併用に関連。他剤との相互作用の監視が必要

この数値はレビュー論文を通じて確認したものです。原著論文そのものの確認は済んでいません。

表示と中身の食い違いBonn-Miller MO, et al. Labeling Accuracy of Cannabidiol Extracts Sold Online. JAMA. 2017;318(17):1708-1709／厚生労働省麻薬取締部・薬物乱用防止サイト（2025年11月17日注意喚起）

誰に: オンライン販売のCBD製品（米国）／国内流通のCBD製品
何を: 表示成分と実測の比較／Δ9-THCの検査
何と比べて: 表示・残留限度値
どうなった: 米国: 表示と実測の食い違いを報告（数値は原文未確認のため掲載しません）。日本: 残留限度値を超えるΔ9-THCを検出した製品を厚労省が公表し「麻薬に該当する疑い」「販売、購入、摂取等を決して行わないよう」注意喚起。健康被害の報告はなし

この数値はレビュー論文を通じて確認したものです。原著論文そのものの確認は済んでいません。

※ 別々の試験の数値を並べています。試験ごとに対象者・期間・条件が異なるため、本来、数値同士を直接比べることはできません。それを承知のうえで、目安として並べています。

③ まだ答えの出ていないこと

不眠・不安に対するCBD単独の、十分な規模と期間の無作為化試験。
至適用量。市販品の1回数mg〜数十mgと、てんかん試験の体重1kgあたり10〜20mg（体重60kgで600〜1,200mg）は桁が違います。
国内流通品の含量・THC残留の実測データ（第三者検査）。
長期使用の肝機能・相互作用（試験は数週間〜数か月）。

④ 副作用 ── 起こりやすい人・起こる時期・備え

添付文書と臨床試験の報告に基づきます。頻度や重さはあなたの条件で変わります。ここに無い症状が出たときも、処方元に連絡してください。

図｜副作用の起こる時期のめやす。下の各項目の「起こる時期」の記述を、当サイトが図にした定性的な整理です。幅には個人差があり、この図の外で起こることもあります。頻度の大小を示すものではありません。身体への直接の害は小さい物質です。重大な帯は、他の薬との組み合わせと、製品の中身（THC）に集中します。やめたときの反動は確立していません。出典: 添付文書・臨床報告（詳細は下の各項目と出典欄）／加工: あり（時期の記述の図示）

眠気・だるさ・下痢・口の渇きよくある

起こりやすい人: 誰にでも（用量依存）。
起こる時期: 服用後〜当日。
備え: 運転・機械操作に注意。用量を減らす。

肝酵素の上昇重大

起こりやすい人: バルプロ酸など抗てんかん薬の併用、高用量。
起こる時期: 数週間〜。
備え: 他剤を飲む人は血液検査で監視。

薬の相互作用（血中濃度の変化）重大

起こりやすい人: 抗てんかん薬・抗凝固薬・免疫抑制薬・一部の抗うつ薬を飲む人。
起こる時期: 併用中。
備え: CBDは代謝酵素に影響。全ての薬を申告。

THC混入（意図しない麻薬の摂取）重大

起こりやすい人: 品質管理の弱い製品、電子タバコ型、個人輸入。
起こる時期: 使用中。
備え: 厚労省が限度値超過製品を公表。第三者の検査証明を確認。

効かない・原因の見逃しよくある

起こりやすい人: 不眠・不安の原因（無呼吸・うつ・薬）を調べていない人。
起こる時期: 数週間〜。
備え: 不眠の主要指標で差なし。保険で受けられる評価と治療を先に。

費用の継続よくある

起こりやすい人: 月2万円前後を続ける人。
起こる時期: 継続中。
備え: 効果を測る指標（睡眠日誌など）を決めて、3か月で見直す。

⑤ やめるとき

いつまで続けるのか

終わりの目安はありません。3か月で睡眠日誌などの指標を見て判断を。

途中でやめられるか

いつでもやめられます。身体的な依存・離脱は確立していません。

やめたらどうなるか

効果があったとしても戻ります。原因疾患があれば、その治療に。

お金はどうなるか

1本または1か月分ごとの購入。定期購入の自動更新に注意。

⑥ 価格

A施設: 初診5,500円・再診3,300円、CBDベーシック（約1か月分）22,000円〜、CBN製品26,500円〜。B施設: 初診5,500円、CBDオイル10％ 8,800円・20％ 16,500円・30％ 22,000円（アイソレート、輸入後に国内で再検査と説明、「適応外の使用法」と明記）。C施設: 初回診察4,100円（20分）、10％ 10mL 11,000円、20％ 10mL 17,000円、「医薬品ではありません」と明記。D施設（心療内科）: 初回40分22,000円、製品は10％ 30mL（価格は非公開）。同じ10％オイルで8,800円と11,000円（容量の記載が異なるため単純比較不可）。4施設の確認で、相場ではありません。

医薬品ではないので薬価はなく、同等の製品は通販でも買えます。医療機関で買う意味があるとすれば、診察で原因疾患を除外し、相互作用を確認し、第三者検査のある製品を選ぶことです。その3つが実際に行われているかで、診察料5,500〜22,000円の価値が決まります。観測日2026-09-05、施設名は扱いません。

⑦ 診察で聞くこと

そのまま読み上げられる形にしています。答えをはぐらかされた質問は、それ自体が判断の材料になります。

このCBDオイルは医薬品ではなく、不眠・不安への効果は無作為化試験で確かめられていないと理解しています。勧める根拠は何ですか。
製品のCBD含量とΔ9-THC残留の第三者検査結果を見せてください（2024年12月の限度値: 油脂10ppm等）。
私が飲んでいる薬（抗てんかん薬・抗凝固薬・抗うつ薬など）との相互作用と、肝機能の確認はどうしますか。
何mgを何週間試し、何で効果を判定しますか。効かなければやめる基準は。

出典

最終確認日 2026-09-05／内容をあらためたときは訂正の記録に残します。

Medical cannabinoids: a pharmacology-based systematic review and meta-analysis for all relevant medical indications. BMC Med. 2022;20(1):259152試験12,123人。CBDはてんかんで高確実性、他は低〜評価不能。PubMed抄録で確認
Narayan AJ, et al. J Clin Sleep Med. 2024;20(5):753-763／J Clin Sleep Med. 2025;21(1):69-80（CBD・テルペン配合）不眠の主要指標に差なし（150mg・2週）、深睡眠＋レム+1.3％で総睡眠時間は不変。PubMed抄録で確認
Serious adverse effects of cannabidiol (CBD): a review of randomized controlled trials. Expert Opin Drug Metab Toxicol. 2020;16(6):517-526／Bonn-Miller MO, et al. JAMA. 2017;318(17):1708-1709重篤有害事象はまれ・相互作用（バルプロ酸・クロバザム）／表示と実測の食い違い（数値は原文未確認）。PubMed抄録で確認したため二次資料扱い
厚生労働省麻薬取締部「CBDを含有する製品について」／薬物乱用防止サイト注意喚起（2025年11月17日）／Δ9-THC残留限度値に関する厚労省資料CBN の指定薬物指定（2026年6月1日）、限度値超過製品（麻薬該当の疑い、健康被害なし）、残留限度値（油脂・粉末10ppm、水溶液0.1ppm、その他1ppm）。原文ページを確認。残留限度値は厚労省の製品区分資料（PDF: 油脂・粉末10ppm、水溶液0.1ppm、その他1ppm）で確認
複数のクリニック公開ページ（2026-09-05確認、4施設）診察料3,300〜22,000円、10％ 10mL 8,800〜11,000円、1か月22,000円〜、「医薬品ではありません」「適応外の使用法」の記載、THC不含の説明。施設名は扱いません