こころ

禁煙外来（自費で受ける禁煙治療）

別の言い方：禁煙外来自費／禁煙外来保険条件／禁煙外来費用／チャンピックス自費／バレニクリン／ニコチンパッチ禁煙外来／禁煙外来 1年以内／禁煙成功率薬／チャンピックス出荷再開／ニコチン依存症管理料

作成：自由診療チェック（薬剤師運営）資料の確認日：2026-09-05調べ方・情報の限界訂正履歴

自由診療の中で、これほど効果が確かで、しかも保険で受けられる治療は珍しい。だから自費の禁煙外来を選ぶ理由は「保険の条件に当たらない」ことだけで、その場合も薬と手順は同じです。値段の差は、薬の差ではありません。

結論 ── うたわれている効果は

効きます。バレニクリンは何もしない場合の2.3倍、ニコチンパッチは1.6倍の人が禁煙できます。条件を満たせば保険で12週約1万3,000〜2万円。自費は同じ治療が3万〜7万円で、前回の保険治療から1年以内の再挑戦などが対象です

禁煙外来は、飲み薬のバレニクリン（チャンピックス）か貼り薬のニコチンパッチを使い、12週間に5回通う治療です。Cochraneレビュー（2023年）では、バレニクリンで禁煙できる人は偽薬の2.32倍（41試験17,395人、確実性高い）、ニコチン製剤全体で1.55倍（133試験64,640人）、ニコチン入り電子タバコはニコチン製剤より1.55倍でした。バレニクリンの精神症状（うつ・自殺念慮）の懸念は、8,144人の安全性試験（EAGLES）で精神疾患のない人の中等症以上の精神神経系有害事象が1.3％と偽薬の2.4％より少なく、確認されませんでした。保険の条件は、ニコチン依存症テスト（TDS）5点以上、35歳以上ならブリンクマン指数（1日本数×年数）200以上、直ちに禁煙する意思、文書同意、前回の保険治療から1年超。3割負担で12週合計約1万3,000〜2万円です。条件を満たさない人（1年以内の再挑戦、TDS 5点未満）や、条件を問わず短期で受けたい人向けの自費は、5万9,000〜7万円でした。チャンピックスは2021年から製造上の不純物（N-ニトロソバレニクリン）で出荷停止でしたが、2025年10月30日に通常出荷が再開されています。薬価は1mg錠136.1円で、12週分でも約2万2,000円です。

1Cochrane（Livingstone-Banks 2023、ニコチン受容体部分作動薬、75試験45,049人）: バレニクリンは偽薬より禁煙が多い（RR 2.32、95％CI 2.15〜2.51、41試験17,395人、確実性高い）。重篤な有害事象はやや多い（RR 1.23、1.01〜1.48、確実性中等度）。心臓の重篤有害事象RR 1.20（0.79〜1.84）、精神神経系RR 0.89（0.61〜1.29）はいずれも確実性が低く、利益と害の両方と整合。シチシンはRR 1.30。

2Cochrane（Hartmann-Boyce 2018、ニコチン置換療法、133試験64,640人）: あらゆるニコチン製剤で禁煙RR 1.55（1.49〜1.61、質高い）。パッチ1.64、ガム1.49、トローチ1.52。Cochrane（Lindson 2025、電子タバコ）: ニコチン入り電子タバコはニコチン製剤よりRR 1.55（1.28〜1.88、確実性高い）で、100人あたり3人多く禁煙。

3安全性（EAGLES、Anthenelli 2016、Lancet、8,144人）: 精神疾患のない集団で中等症〜重症の精神神経系有害事象は、バレニクリン1.3％（13／990）、ブプロピオン2.2％、ニコチンパッチ2.5％、偽薬2.4％。バレニクリン−偽薬のリスク差−1.28（−2.40〜−0.15）。精神疾患のある集団では6.5％ vs 偽薬（同程度）。添付文書は8.3で精神症状の報告、8.4でめまい・意識障害による自動車事故の報告を注意し、運転を禁じています。副作用は不眠16.3％、異常な夢13.0％、頭痛11.6％。

4制度と価格: 保険の条件はTDS 5点以上、35歳以上はブリンクマン指数200以上、直ちに禁煙する意思、文書同意、前回の治療から1年超（施設の説明）。12週5回で3割負担約13,000〜20,000円（うち薬代13,000〜14,000円）。自費は「全4回・8週間で税込59,000円（条件の制限なし）」「約7万円」。チャンピックス錠の薬価は0.5mg 77.5円・1mg 136.1円（12週分約22,000円）。ファイザーは2025年10月30日から通常出荷を再開（N-ニトロソバレニクリンを基準値以下にする製造変更）。

エビデンスの水準

★★★

Cochraneレビュー（バレニクリン41試験17,395人、ニコチン製剤133試験64,640人）・大規模安全性試験（EAGLES 8,144人）。保険は条件つき

承認の状況

承認薬（バレニクリン＝チャンピックス、ニコチンパッチ等）。条件を満たせば保険。満たさない人（前回から1年以内・TDS 5点未満など）は自費

価格の幅

保険（3割）: 12週5回で約13,000〜20,000円（診察6,000〜7,000円＋薬13,000〜14,000円）／自費: 59,000円（4回・8週、ニコチネルTTS）〜約70,000円（3施設）

12週（または8週）のプログラム総額（税込・自己負担額）

① 国内で承認されている使い方

禁煙補助薬のバレニクリン（チャンピックス錠、ファイザー）は「ニコチン依存症の喫煙者に対する禁煙の補助」で承認され、ニコチンパッチ（ニコチネルTTS）・ガム（ニコレット、市販）もあります。保険では「ニコチン依存症管理料」の枠組みで12週5回の治療が受けられ、条件（TDS 5点以上、35歳以上はブリンクマン指数200以上、禁煙の意思、文書同意、前回から1年超）があります。条件を満たさない人には同じ治療を自費で行う施設があります。チャンピックスは2021年6月から出荷停止でしたが、2025年10月30日に通常出荷が再開されました。

対象

国内での承認

バレニクリン（チャンピックス錠）

承認。12週。薬価0.5mg 77.5円・1mg 136.1円。2025年10月30日に通常出荷再開。運転禁止・精神症状の注意

ニコチンパッチ（ニコチネルTTS）

承認・保険。バレニクリンの供給停止中の主な代替。RR 1.64

保険の禁煙外来（12週5回）

TDS 5点以上、35歳以上はブリンクマン200以上、意思、文書同意、前回から1年超。3割で約13,000〜20,000円

自費の禁煙外来

条件外の人（1年以内の再挑戦・TDS 5点未満）や短期プログラム。59,000〜約70,000円。薬・手順は同じ

—バレニクリン服用中は自動車の運転・危険な機械操作を避けること（めまい・意識障害による事故の報告、添付文書）。

—統合失調症・双極性障害・うつ病のある人は精神症状が悪化することがあるとされ（添付文書9.1.1）、EAGLESでは精神疾患群でも偽薬と差はありませんでしたが、主治医との連携を。

—ニコチン入り電子タバコは日本では医薬品として承認されておらず、ニコチンリキッドは販売できません（禁煙補助としての国内の位置づけはありません）。

—加熱式タバコへの切り替えは禁煙ではなく、保険治療の対象は「禁煙」です。

② 臨床試験で確かめられていること

禁煙成功: バレニクリンで偽薬の2.3倍、ニコチンパッチで1.6倍。「必ずやめられる」薬ではなく、確率を上げる薬です。

12週後の継続: 試験の多くは6〜12か月時点の禁煙で評価しており、上の倍率はその値です。

併用: 薬に加えて医師・看護師の支援（5回の面談）が効果の一部です。薬だけ通販で買うのとは別のプログラムです。

自費と保険: 薬も手順も同じ。差は「条件に当たるか」と、プログラムの長さ（自費は8週4回の例）。

バレニクリン（Cochrane）Livingstone-Banks J, et al. Nicotine receptor partial agonists for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2023;5:CD006103

誰に: 禁煙を試みる喫煙者45,049人（75試験。バレニクリン vs 偽薬は41試験17,395人）
何を: バレニクリン（12週が標準）
何と比べて: 偽薬
どうなった: 禁煙RR 2.32（2.15〜2.51、確実性高い）。重篤な有害事象RR 1.23（1.01〜1.48、確実性中等度）。心臓の重篤事象RR 1.20（0.79〜1.84）、精神神経系RR 0.89（0.61〜1.29）はいずれも確実性低く判定不能。シチシンRR 1.30（1.15〜1.47）

ニコチン製剤と電子タバコ（Cochrane）Hartmann-Boyce J, et al. Nicotine replacement therapy versus control for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2018;5:CD000146／Lindson N, et al. Electronic cigarettes for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2025;11:CD010216

誰に: 喫煙者64,640人（133試験）／ニコチン製剤と比較した9試験2,703人
何を: ニコチンパッチ・ガム・トローチなど／ニコチン入り電子タバコ
何と比べて: 偽薬・非使用／ニコチン製剤
どうなった: ニコチン製剤全体RR 1.55（1.49〜1.61）、パッチ1.64、ガム1.49、トローチ1.52。電子タバコはニコチン製剤に対しRR 1.55（1.28〜1.88、確実性高い）＝100人あたり3人多く禁煙。有害事象は同程度、重篤事象は判定不能

精神神経系の安全性（EAGLES）Anthenelli RM, et al. Neuropsychiatric safety and efficacy of varenicline, bupropion, and nicotine patch in smokers with and without psychiatric disorders (EAGLES). Lancet. 2016;387(10037):2507-2520

誰に: 喫煙者8,144人（精神疾患あり4,116人・なし4,028人、無作為化二重盲検）
何を: バレニクリン／ブプロピオン／ニコチンパッチ
何と比べて: 偽薬
どうなった: 精神疾患のない集団の中等症〜重症精神神経系有害事象: バレニクリン1.3％、ブプロピオン2.2％、パッチ2.5％、偽薬2.4％（バレニクリン−偽薬のリスク差−1.28、−2.40〜−0.15）。精神疾患のある集団: バレニクリン6.5％、ブプロピオン6.7％で偽薬と同程度

承認内容と供給チャンピックス錠0.5mg／1mg 添付文書（KEGG MEDICUS収載版で確認）／ファイザー「チャンピックス錠通常出荷再開のご案内」2025年10月

誰に: ニコチン依存症の喫煙者
何を: バレニクリン12週（0.5mg→1mg 1日2回）
何と比べて: —
どうなった: 効能「ニコチン依存症の喫煙者に対する禁煙の補助」。禁煙成功者には延長可、失敗・再喫煙者には再治療可。8.3 精神症状（抑うつ・自殺念慮等）の報告、8.4 めまい・意識障害で自動車事故の報告、運転禁止。副作用: 不眠16.3％、異常な夢13.0％、頭痛11.6％。薬価0.5mg 77.5円・1mg 136.1円。N-ニトロソバレニクリンの基準値超過による出荷停止から、2025年10月30日に通常出荷再開

※ 別々の試験の数値を並べています。試験ごとに対象者・期間・条件が異なるため、本来、数値同士を直接比べることはできません。それを承知のうえで、目安として並べています。

③ まだ答えの出ていないこと

自費の短期プログラム（8週4回など）が保険の12週5回と同じ効果を持つか（比較データなし）。
バレニクリンの心血管系の重篤事象（Cochraneは判定不能）。
加熱式タバコ使用者への禁煙治療の効果（試験は紙巻きが中心）。
日本でのニコチン入り電子タバコの位置づけ（海外では有効、国内は未承認）。

④ 副作用 ── 起こりやすい人・起こる時期・備え

添付文書と臨床試験の報告に基づきます。頻度や重さはあなたの条件で変わります。ここに無い症状が出たときも、処方元に連絡してください。

図｜副作用の起こる時期のめやす。下の各項目の「起こる時期」の記述を、当サイトが図にした定性的な整理です。幅には個人差があり、この図の外で起こることもあります。頻度の大小を示すものではありません。重大な帯は「運転」と「気分の変化」の2つで、いずれも添付文書の注意に基づきます。EAGLESは精神症状の増加を確認していません。出典: 添付文書・臨床報告（詳細は下の各項目と出典欄）／加工: あり（時期の記述の図示）

吐き気・不眠・異常な夢・頭痛（バレニクリン）よくある

起こりやすい人: 誰にでも。不眠16.3％・異常な夢13.0％・頭痛11.6％。
起こる時期: 服用開始〜数週間。
備え: 食後に服用。多くは続けるうちに軽くなる。

めまい・眠気・意識障害 → 運転事故重大

起こりやすい人: 誰にでも（頻度不明）。
起こる時期: 服用中。
備え: 添付文書は運転・危険な機械操作を禁止。

精神症状の変化（抑うつ・焦燥・自殺念慮の報告）重大

起こりやすい人: 精神疾患のある人で注意。EAGLESでは偽薬と差なし。
起こる時期: 服用中〜中止後。
備え: 気分の変化があれば中止して受診。家族にも伝える。

皮膚のかぶれ・不眠（ニコチンパッチ）よくある

起こりやすい人: 誰にでも。
起こる時期: 貼付中。
備え: 貼る場所を変える。夜は剥がす製品も。

離脱症状（いらだち・集中困難・体重増加）よくある

起こりやすい人: 誰にでも（禁煙そのものの症状）。
起こる時期: 禁煙開始〜数週間。
備え: 薬はこれを軽くするためのもの。

再喫煙・費用の再発よくある

起こりやすい人: 約半数以上。
起こる時期: 12週後〜1年。
備え: 再挑戦は保険なら1年超、自費なら制限なし。

⑤ やめるとき

いつまで続けるのか

保険は12週5回（自費は8週4回の例）。禁煙できた人は延長投与も可（添付文書7.3）。

途中でやめられるか

薬はいつでもやめられます。バレニクリンに離脱症候群はないとされます。

やめたらどうなるか

薬をやめても禁煙が続くかは本人次第。半数以上は1年以内に再喫煙し、再挑戦は保険なら前回から1年超。

お金はどうなるか

保険は受診ごとの自己負担。自費は前払いのことが多く、途中でやめたときの返金条件を確認。

⑥ 価格

品目

公定価格（薬価）

クリニック表示価格

チャンピックス錠1mg 1錠

薬価 136.1円（薬価。12週分約22,000円）

表示自費プログラム 59,000〜約70,000円（診察・薬込み）

A施設（内科）: 保険3割で約20,000円（医院6,000〜7,000円、薬局13,000〜14,000円、バレニクリン12週）。B施設（呼吸器内科）: 保険3割で約13,000円（5回・検査・薬）、自由診療は条件なし・全4回8週で税込59,000円、チャンピックス出荷停止中はニコチネルTTS。C施設（内科）: 保険約2万円、自費約7万円。自費は保険の3〜5倍。3施設の確認で、相場ではありません。

薬価がある承認薬なので差は明快です。自費59,000〜70,000円のうち薬代（バレニクリン12週で約22,000円、パッチも同程度）を除いた分が診察・支援の対価です。1日1箱600円なら12週で約5万円の煙草代が浮きます。保険の条件に当たるかどうかが、この治療で最初に確かめることです。観測日2026-09-05、施設名は扱いません。

⑦ 診察で聞くこと

そのまま読み上げられる形にしています。答えをはぐらかされた質問は、それ自体が判断の材料になります。

私は保険の条件（TDS 5点以上、35歳以上はブリンクマン指数200以上、前回から1年超）を満たしますか。満たすなら保険で受けたいです。
自費で受ける場合、薬と手順は保険と同じですか。8週4回など短いプログラムの根拠は。
バレニクリンは運転ができないと理解しています。私の仕事・生活で問題はありますか。ニコチンパッチという選択肢は。
気分の変化が出たときの連絡先と、家族への説明は。

出典

最終確認日 2026-09-05／内容をあらためたときは訂正の記録に残します。

Livingstone-Banks J, et al. Cochrane Database Syst Rev. 2023;5:CD006103バレニクリンRR 2.32（確実性高い）、SAE RR 1.23、心臓・精神神経系SAEは判定不能、シチシンRR 1.30。PubMed抄録で確認
Hartmann-Boyce J, et al. Cochrane Database Syst Rev. 2018;5:CD000146／Lindson N, et al. Cochrane Database Syst Rev. 2025;11:CD010216ニコチン製剤RR 1.55（パッチ1.64・ガム1.49）／電子タバコ vs ニコチン製剤RR 1.55。PubMed抄録で確認
Anthenelli RM, et al. Lancet. 2016;387(10037):2507-2520（EAGLES）8,144人。精神疾患なし群の精神神経系有害事象1.3％ vs 偽薬2.4％。PubMed抄録で確認
チャンピックス錠0.5mg／1mg 添付文書（KEGG MEDICUS収載版で確認）効能、用法12週、延長・再治療、8.3精神症状・8.4運転禁止、副作用頻度（不眠16.3％・異常な夢13.0％・頭痛11.6％）、薬価77.5円・136.1円
ファイザー「チャンピックス錠通常出荷再開のご案内」（2025年10月、PDF）N-ニトロソバレニクリンを基準値以下にする製造変更、2025年10月30日通常出荷再開。PDF原文を確認
複数のクリニック公開ページ（2026-09-05確認、3施設）保険の条件（TDS 5点以上・ブリンクマン200以上・意思・文書同意・1年超）、保険3割の総額約13,000〜20,000円、自費59,000円（4回8週）・約70,000円、供給停止中の代替。施設名は扱いません