早漏治療薬ダポキセチン（国内未承認・医師の個人輸入）
早漏の薬として初めて、大規模な二重盲検試験で効果が示された薬です。日本で買えない理由は「効かない」でも「危ない」でもなく、承認申請がされていないこと。だから論点は、未承認の薬を輸入で使うときの品質と、失神という副作用の扱いになります。
ダポキセチンは早漏のために開発された短時間作用型のSSRIで、性行為の1〜3時間前に30mg（効果不十分なら60mg）を飲みます。5つの第III相試験の統合解析では、膣内射精潜時が開始時の平均0.9分から12週で30mg 3.1分・60mg 3.6分（偽薬1.9分）へ延び、幾何平均で2.5倍・3.0倍（偽薬1.6倍）でした。8試験8,422人のメタ解析でも延長は平均1.67分。国際性機能学会は早漏を「初回から常に挿入後約1分以内に射精する（生来性）」「臨床的に問題となる短縮で多くは約3分以内（後天性）」と定義しています。副作用は吐き気・めまい・頭痛が主で、開発中に失神の報告があり、多くは初回投与日の院内での処置（起立試験・採血）中に起きています。日本では製薬企業が承認申請をしておらず未承認で、医師が個人輸入して処方する自由診療（1錠550〜1,100円）か、倫理審査を経た臨床研究として提供する施設があります。個人輸入の通販には偽造品のリスクがあります。
① 国内で承認されている使い方
ダポキセチン（プリリジー）は欧州・アジアなど多くの国で早漏治療薬として承認されていますが、日本では製薬企業による承認申請がなく未承認です。国内では、医師が海外製品（プリリジー、後発品のポゼット等）を輸入して処方する自由診療、または倫理審査を経た臨床研究として提供されています。未承認薬なので医薬品副作用被害救済制度の対象外で、個人が通販で輸入する場合は偽造品・成分不明のリスクがあります。他の治療法（局所麻酔薬、行動療法）は別ページの範囲外です。
② 臨床試験で確かめられていること
射精までの時間: 約1分→3分前後。倍率で2.5〜3倍。偽薬でも1.6倍になる点（試験効果）を差し引いて考える。
満足・コントロール感: 患者報告の指標も改善。ただし「治る」薬ではなく、飲んだ回だけ効く頓用薬。
併用: 骨盤底筋訓練・行動療法・心理療法を組み合わせると単独より効果が大きい（8試験のメタ解析）。
誰に: 試験は挿入後2分以内に射精する成人男性が対象。「もう少し長くしたい」人への効果は測られていません。
- 誰に
- 早漏（IELT 2分以内等）の成人男性（5つの無作為化二重盲検試験の統合）
- 何を
- ダポキセチン30mgまたは60mgを性行為の1〜3時間前に頓用、12週
- 何と比べて
- プラセボ
- どうなった
- IELT: 開始時平均0.9分 → 30mg 3.1分、60mg 3.6分、プラセボ1.9分（p<0.001）。幾何平均倍率2.5・3.0・1.6。PEP全項目と全般改善度が改善。主な有害事象は吐き気・めまい・頭痛。不安・アカシジア・自殺念慮・気分変化の増加なし、急な中止での離脱なし
- 誰に
- 早漏の男性8,422人（8報）
- 何を
- ダポキセチン30mg頓用／60mg頓用／60mg毎日
- 何と比べて
- プラセボ
- どうなった
- IELT加重平均差1.67分（1.45〜1.89）。30mg頓用1.38分（1.01〜1.75）、60mg頓用1.62分（1.40〜1.84）、60mg毎日2.18分（1.71〜2.64）。射精に関する苦痛RR 1.26（1.18〜1.35）。「安全性は許容範囲」。段階的な増量を推奨
- 誰に
- 承認前の第I〜III相試験の参加者
- 何を
- ダポキセチン（推奨量の最大4倍まで）
- 何と比べて
- プラセボ
- どうなった
- QT/QTc延長なし、臨床的に意味のある心電図変化なし。第III相で失神が報告され、大半は初回投与日の院内で起立試験・採血などの処置中に発生し、処置が寄与したと考えられる。製薬企業の開発データに基づく報告
この数値はレビュー論文を通じて確認したものです。原著論文そのものの確認は済んでいません。
- 誰に
- —（国際性機能学会の委員会報告）
- 何を
- 生来性・後天性早漏の定義
- 何と比べて
- —
- どうなった
- （1）初回の性交から常にまたはほぼ常に挿入後約1分以内に射精（生来性）、または臨床的に問題となる潜時の短縮で多くは約3分以内（後天性）、（2）ほぼ全ての挿入で射精を遅らせられない、（3）苦痛など負の個人的結果——の3要素。後天性は年齢が高くED・併存症が多い
この数値はレビュー論文を通じて確認したものです。原著論文そのものの確認は済んでいません。
- 誰に
- 生来性早漏の男性656人（8の無作為化試験）
- 何を
- ダポキセチン＋非薬物療法（骨盤底筋訓練・行動療法・心理療法・衝撃波など）
- 何と比べて
- ダポキセチン単独
- どうなった
- IELTの改善が大きい（SMD 1.6、95％CI 0.5〜2.8）、PEDTスコア改善（SMD 0.9）。確実性は中等度。「単独より併用が有効」
この数値はレビュー論文を通じて確認したものです。原著論文そのものの確認は済んでいません。
※ 別々の試験の数値を並べています。試験ごとに対象者・期間・条件が異なるため、本来、数値同士を直接比べることはできません。それを承知のうえで、目安として並べています。
③ まだ答えの出ていないこと
- 日本人での無作為化試験（国内治験は行われていません）。
- 年単位の頓用での安全性（試験は12〜24週）。
- 個人輸入品（後発品・通販）の品質と含量。
- 「約1分以内」の定義に当たらない人（2〜5分）が使ったときの効果と満足度。
④ 副作用 ── 起こりやすい人・起こる時期・備え
添付文書と臨床試験の報告に基づきます。頻度や重さはあなたの条件で変わります。ここに無い症状が出たときも、処方元に連絡してください。
- 起こりやすい人
- 誰にでも（用量依存）。施設は吐き気10〜20％と説明。
- 起こる時期
- 服用後1〜数時間。
- 備え
- 30mgから。空腹を避け、水をとる。
- 起こりやすい人
- 初回投与、脱水、急に立ち上がる人、飲酒。施設は0.2〜0.6％と説明。
- 起こる時期
- 服用後1〜3時間。
- 備え
- 開発中の失神は初回投与日の処置中が大半。初回は横になれる状況で試し、飲酒しない。
- 起こりやすい人
- 他のSSRI・SNRI・三環系・MAO阻害薬・トラマドール併用。
- 起こる時期
- 服用後数時間。
- 備え
- 併用禁忌。飲んでいる薬を申告。
- 起こりやすい人
- 通販で輸入する人。
- 起こる時期
- 購入時〜。
- 備え
- 施設が偽造品・別成分混入を警告。医師の輸入品でも国内審査はない。
- 起こりやすい人
- 定義に当たらない人、心理要因が主の人。
- 起こる時期
- 数回試して。
- 備え
- 平均で1〜2分の延長。行動療法・骨盤底筋訓練の併用で効果が増す。
- 起こりやすい人
- 誰にでも（低頻度）。
- 起こる時期
- 服用回。
- 備え
- 用量を減らす。
⑤ やめるとき
頓用なので、使わなければ終わります。毎日服用は試験で12週まで。
いつでもやめられます。統合解析では急な中止での離脱症候群はありませんでした。
飲まない回は元に戻ります。行動療法の効果は残ることがあります。
錠数ごとの購入。まとめ買いは使用期限と実際の使用頻度を考えて。
⑥ 価格
A施設（オンライン）: 1錠900円、10錠7,500円（750円/錠）、20錠13,000円、30錠16,500円（550円/錠）、診察料0円、送料385円〜（1万円以上無料）、「未承認のため医師の処方が必要」と明記。B施設: 後発品ダポキセチン錠30mg 1錠1,100円、10錠9,900円、診察料無料、「承認されていない医薬品」「個人輸入の品質は保証されない」と注記。C施設（泌尿器科）: 診察を含めた総費用は1回あたり3,000〜8,000円程度と説明、通販の偽造品リスクを警告。1錠単価で最安と最高が2倍。3施設の確認で、相場ではありません。
未承認薬なので薬価はなく、表示価格がすべてです。1回1錠で550〜1,100円なら、月4回の使用で2,200〜4,400円。安さより、輸入元と品質、初回の安全確認、併用薬の確認が価格に含まれているかを見てください。観測日2026-09-05、施設名は扱いません。
⑦ 診察で聞くこと
そのまま読み上げられる形にしています。答えをはぐらかされた質問は、それ自体が判断の材料になります。
- この薬は日本で未承認で、救済制度の対象外だと理解しています。処方されるのは先発品（プリリジー）か後発品か、どこから輸入したものですか。
- 私は早漏の定義（挿入後約1分以内・遅らせられない・苦痛）に当たりますか。当たらない場合の効果は。
- 初回の失神を避けるために、いつ・どんな状況で試すべきですか。飲んでいる薬（抗うつ薬・トラマドール等）との併用は確認しましたか。
- 行動療法や骨盤底筋訓練など薬以外の方法も併せて提案してもらえますか。
関連する読みもの
出典
最終確認日 2026-09-05／内容をあらためたときは訂正の記録に残します。
- McMahon CG, et al. J Sex Med. 2011;8(2):524-539第III相5試験の統合解析。IELT 0.9→3.1／3.6分（偽薬1.9）、倍率2.5／3.0／1.6、有害事象、離脱なし。PubMed抄録で確認
- Zhao GJ, et al. Sex Health. 2019;16(4):301-313／Pharmacotherapy of premature ejaculation: a systematic review and network meta-analysis. Int Urol Nephrol. 2018;50(11):1939-19488報8,422人、IELT +1.67分、用量別／40試験のNMA、30mg頓用を初回選択に。PubMed抄録で確認
- Kowey PR, et al. Drugs R D. 2011;11(1):1-11／Serefoglu EC, et al. Sex Med. 2014;2(2):41-59／J Sex Med. 2025;22(11):1948-1957心血管安全性と失神（初回投与日の処置中）／ISSMの早漏定義／併用療法のメタ解析。PubMed抄録で確認したため二次資料扱い
- 厚生労働省「医薬品等の個人輸入について」医師の判断による輸入の枠組み、品質・有効性の保証なし、救済制度の対象外。原文ページを確認（メラトニンのページと同一資料）
- 複数のクリニック公開ページ（2026-09-05確認、3施設）1錠550〜1,100円、診察料0円、送料、未承認・承認申請なしの説明、副作用の頻度（吐き気10〜20％、失神0.2〜0.6％）、禁忌、通販の偽造品警告、臨床研究としての提供例。施設名は扱いません