全身・体重

豊胸（シリコンバッグ・脂肪注入）

別の言い方：豊胸／シリコンバッグ／モティバ／脂肪注入豊胸／ハイブリッド豊胸／BIA-ALCL／インプラントリンパ腫／豊胸リスク／ヒアルロン酸豊胸／豊胸入れ替え

作成：自由診療チェック（薬剤師運営）資料の確認日：2026-09-05調べ方・情報の限界訂正履歴

バッグは入れ替える前提、脂肪は一部吸収される前提、ヒアルロン酸は学会が「行わない」と言う。3つを同じ「豊胸」で比べないでください。

結論 ── うたわれている効果は

胸は大きくなります。ただしインプラントは一生ものではなく、まれにリンパ腫が起こり、ヒアルロン酸豊胸は学会が「行わない」と勧告しています

シリコンバッグ、脂肪注入、ヒアルロン酸の3つは効果も安全性もまったく違います。米国FDAは「乳房インプラントは一生ものの機器ではなく、長く入れているほど合併症が増える」と明記しています。表面がざらざらしたテクスチャードタイプで乳房インプラント関連リンパ腫（BIA-ALCL）が起こり、FDAへの報告は世界で1,380例・死亡64例（2024年6月時点）。日本の4学会は頻度を2,200〜86,000人に1人とし、症状のない人の予防的除去は不要としています。美容医療診療指針は脂肪注入を「強く推奨」、ヒアルロン酸豊胸と非吸収性充填剤は「行わないことを強く推奨」しています。

1米国FDAは「乳房インプラントは一生ものの機器とは考えられていない。長く入れているほど合併症を起こす可能性が高くなる」と明記し、被膜拘縮・破損・再手術・除去など20以上の局所合併症を挙げています。

2BIA-ALCLはインプラント周囲の被膜から生じるT細胞リンパ腫で、FDAへの報告は2024年6月30日時点で1,380例・死亡64例、73%がテクスチャードタイプでした。日本の4学会（乳房オンコプラスティックサージャリー・形成外科・乳癌・美容外科）のFAQ（2019）は、頻度をテクスチャード全体で2,200〜86,000人に1人、回収されたアラガン社製品で2,200〜3,300人に1人、発症までの平均9年、国内1例・死亡なし、全ステージの5年生存率91%とし、症状のない人の予防的除去は不要、10年以上の経過観察と約2年ごとの画像検査を推奨しています。

32019年7月、FDAの要請でアラガン社のテクスチャードタイプが世界的に自主回収され、日本でも販売停止になりました。2024年には国内3例目のBIA-ALCLが論文報告され、学会発表は計5例です。

4美容医療診療指針（令和3年度改訂版）は、脂肪注入による乳房増大を「行うことを強く推奨」（適切な患者選択と画像フォローが条件）、ヒアルロン酸製剤による乳房増大は「行わないことを強く推奨」（被膜拘縮・乳がん検診の妨げ、FDAは未許可、欧州でも承認品が撤回）、非吸収性充填剤も「行わないことを強く推奨」としています。

エビデンスの水準

◆

学会指針あり・インプラントは「一生もの」ではない

承認の状況

手術（自由診療）

価格の幅

シリコンバッグ両胸 399,000〜990,000円／脂肪注入 248,000〜1,440,000円（3施設・製品と方法で異なる）

両胸の表示価格（税込・製品と方法で異なる）

① 国内で承認されている使い方

シリコンバッグには国内承認された製品と未承認の輸入製品があり、製品名と承認番号で確認できます。2019年にアラガン社のテクスチャードタイプ（乳房再建で保険適用だった製品）が自主回収・販売停止になりました。脂肪注入は自己組織を使う手術です。ヒアルロン酸豊胸は美容医療診療指針が行わないよう勧告しています。いずれも美容目的は保険適用外です。

対象

国内での承認

シリコンバッグ（承認製品）

製品ごとに承認の有無が異なる。承認番号を確認。FDAは「一生ものではない」と明記

アラガン社テクスチャードタイプ（ナトレル410など）

2019年7月25日に自主回収・販売停止。BIA-ALCLのリスクが他社製品の6倍（FDA情報）

脂肪注入豊胸

美容医療診療指針CQ3-3-1: 行うことを強く推奨（推奨度1）。術後の画像フォローも推奨度1

ヒアルロン酸豊胸

指針CQ3-1-1: 行わないことを強く推奨（推奨度1）。FDAは乳房増大への使用を許可せず、欧州のMacrolaneはCEマーク撤回

非吸収性充填剤（アクアフィリング等）

指針CQ3-2: 行わないことを強く推奨。過去に繰り返された健康被害

—「テクスチャード」「スムーズ」のどちらか、製品名と承認番号、製造国を聞いてください。BIA-ALCLの報告はテクスチャードに集中し、スムーズのみの症例では報告がありません（学会FAQ）。

—脂肪注入は「注入した脂肪の一部が吸収される」「しこりや石灰化が起こりうる」ため、指針は術後の画像検査によるフォローアップを強く推奨しています。乳がんとの鑑別に関わります。

—ヒアルロン酸豊胸を勧められたら、学会指針が「行わない」としている理由（被膜拘縮・検診の妨げ・承認品の不在）を説明してもらってください。

② 臨床試験で確かめられていること

大きくなることは確かです。争点は「いつまで」「何と引き換えに」「どの方法で」です。

シリコンバッグは将来の入れ替え・除去手術を織り込む必要があります。米国の承認後追跡（5,197人・10,327個）では、美容目的の初回豊胸で6年後までに破損5.8%、被膜拘縮（重度）3.9%、再手術11.6%、インプラント除去7.8%でした。別の製品の5年追跡でも初回豊胸の再手術は8.8%です。

脂肪注入は自分の脂肪を使うため異物は残りませんが、一部は吸収され、しこり・石灰化が起こりえます。効果の大きさは吸引できる脂肪の量で決まります。

BIA-ALCLはまれですが、早期発見なら被膜ごとの切除で治癒が見込め、遅れると化学療法・放射線が必要になります。乳房の腫れ・しこりは受診の合図です。

BIA-ALCLの世界の報告（FDA）U.S. FDA. Medical Device Reports of Breast Implant-Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma（2025年2月6日更新）

誰に: FDAに報告された世界のBIA-ALCL症例（2024年6月30日時点）
何を: 乳房インプラント（主にテクスチャードタイプ）
何と比べて: 対照なし（報告の集計）
どうなった: 1,380例、死亡64例。テクスチャード1,010例（73%）。FDAは「受動的な報告制度のため発生率や有病率は決められない」と注記

日本の4学会FAQ（2019年11月）日本乳房オンコプラスティックサージャリー学会・日本形成外科学会・日本乳癌学会・日本美容外科学会（JSAPS）「BIA-ALCLについてよくあるご質問」2019年11月11日

誰に: 乳房インプラントを入れた人（再建・豊胸）
何を: テクスチャードタイプのインプラント
何と比べて: スムーズタイプ（スムーズのみの症例では報告なし）
どうなった: 頻度はテクスチャード全体で2,200〜86,000人に1人、米国の生涯リスク3万人に1人、アラガン社製品で2,200〜3,300人に1人。発症までの平均9年。FDA公表573例・死亡33例（当時）、日本1例・死亡なし。5年生存率91%。症状のない人の予防的除去は不要。10年以上の経過観察と約2年に1回のMRI・超音波を推奨

インプラントの局所合併症（FDA）U.S. FDA. Risks and Complications of Breast Implants（2023年12月15日更新）

誰に: 乳房インプラントを入れた人
何を: シリコン・生理食塩水インプラント
何と比べて: 対照なし（規制当局の情報提供）
どうなった: 「一生ものの機器ではない。長く入れているほど合併症の可能性が高くなる」。被膜拘縮、破損・漏れ、再手術、除去、位置ずれ、波打ち、感染、血腫、しこり、感覚変化など。疲労・記憶障害・関節痛などの全身症状（いわゆるブレストインプラントイルネス）の報告にも言及。破損率・再手術率の数値はこのページに記載なし

シリコンバッグの6年成績（米国の承認後追跡）Calobrace MB, et al. Safety and Efficacy of the Sientra Silicone Gel Implants: 6-Year Results. Plast Reconstr Surg. 2024;154(1):44e-56e

誰に: 5,197人・10,327個のインプラント（うち初回の美容豊胸4,046個）
何を: シリコンゲルインプラントによる豊胸
何と比べて: 対照群なし（承認後の前向き追跡、カプラン・マイヤー推定）
どうなった: 初回豊胸の6年累積: 破損5.8%、被膜拘縮（Baker III/IV）3.9%（大胸筋下）、再手術11.6%、インプラント除去7.8%。別製品（Motiva）の5年追跡では初回豊胸の再手術8.8%、修正手術例では36.0%（Glicksman 2026）

脂肪注入・ヒアルロン酸の位置づけ（美容医療診療指針）美容医療診療指針（令和3年度改訂版）日本美容外科学会会報 Vol.44 特別号第3章乳房増大術

誰に: 乳房増大を希望する人
何を: 脂肪注入／ヒアルロン酸製剤／非吸収性充填剤
何と比べて: 相互の位置づけ（推奨度）
どうなった: 脂肪注入: 行うことを強く推奨（推奨度1、適切な患者選択・術者・術後フォローが条件）、術後の画像フォロー: 推奨度1。ヒアルロン酸: 行わないことを強く推奨（推奨度1、被膜拘縮・乳がん検診の妨げ・世界的に承認品なし）。非吸収性充填剤: 行わないことを強く推奨

※ 別々の試験の数値を並べています。試験ごとに対象者・期間・条件が異なるため、本来、数値同士を直接比べることはできません。それを承知のうえで、目安として並べています。

③ まだ答えの出ていないこと

10年以降の破損率・再手術率。承認後追跡は6年までで、それ以降は推定になります。
スムーズタイプとテクスチャードタイプの使い分け。24研究のメタ解析ではスムーズのほうが被膜拘縮が多く（オッズ比2.80）、テクスチャードはBIA-ALCLのリスクを負うという、両立しない関係にあります。
スムーズタイプでのBIA-ALCLのリスク。報告はないが「完全には否定できない」（学会FAQ）。
脂肪注入の生着率（残る割合）の統合値と、しこり・石灰化の頻度。
日本での自由診療の豊胸の合併症の集計。届出制度がありません。

④ 副作用 ── 起こりやすい人・起こる時期・備え

添付文書と臨床試験の報告に基づきます。頻度や重さはあなたの条件で変わります。ここに無い症状が出たときも、処方元に連絡してください。

図｜副作用の起こる時期のめやす。下の各項目の「起こる時期」の記述を、当サイトが図にした定性的な整理です。幅には個人差があり、この図の外で起こることもあります。頻度の大小を示すものではありません。インプラントの帯が右に伸びているのは「一生ものではない」ことの図示です。10年以降も経過観察を続けることを学会FAQが求めています。出典: 添付文書・臨床報告（詳細は下の各項目と出典欄）／加工: あり（時期の記述の図示）

感染・血腫重大

起こりやすい人: 誰にでも。糖尿病、喫煙、術後管理が不十分な場合。
起こる時期: 手術当日〜数週間。
備え: 急な腫れ・痛み・発熱は受診を。感染するとインプラントの摘出になることがあります。

被膜拘縮（硬くなる・変形する）よくある

起こりやすい人: インプラントを入れたすべての人。感染・血腫のあった人で多い。
起こる時期: 数か月〜数年。
備え: インプラントの周りにできる膜が縮んで硬くなる合併症で、入れ替え手術の主な理由です。

インプラントの破損・漏れ重大

起こりやすい人: インプラントを入れたすべての人。年数が長いほど。
起こる時期: 数年〜10年以上。
備え: FDAは一生ものではないと明記。破損は無症状のこともあり、定期的な画像検査が要ります。入れ替え費用を最初から見込んでください。

BIA-ALCL（インプラント関連リンパ腫）重大

起こりやすい人: テクスチャードタイプを入れた人。
起こる時期: 平均9年後（数年〜10年以上）。
備え: 片側の乳房が急に腫れる、しこりが触れる、が典型です。早期なら被膜ごとの切除で治癒が見込めます。症状がなければ予防的除去は不要（学会FAQ）。

左右差・位置ずれ・波打ちよくある

起こりやすい人: 誰にでも。皮膚や乳腺が薄い人は波打ちが目立つ。
起こる時期: 数か月。
備え: 修正は再手術になります。

脂肪注入のしこり・石灰化・吸収よくある

起こりやすい人: 脂肪注入を受けた人。一度に多く注入した場合。
起こる時期: 数か月。
備え: 注入した脂肪の一部は吸収されて小さくなります。しこりは乳がんとの鑑別が必要で、指針は画像フォローを強く推奨しています。

乳がん検診への影響重大

起こりやすい人: インプラント・脂肪注入・ヒアルロン酸を受けたすべての人。
起こる時期: 検診を受けるとき。
備え: マンモグラフィの読影の妨げになり、超音波やMRIの追加が必要になることがあります。検診時に必ず申告を。

全身症状（ブレストインプラントイルネス）重大

起こりやすい人: インプラントを入れた人。傾向は確立していません。
起こる時期: 年単位。
備え: 疲労・記憶障害・発疹・関節痛などがインプラントと関連する可能性があるとFDAが記載。因果は未確定です。

⑤ やめるとき

いつまで続けるのか

バッグは一生ものではなく、破損・被膜拘縮で入れ替えや除去が必要になります。何年持つかの統合値を当サイトは確認できていません。脂肪注入は1回で完結しますが、吸収された分の追加を勧められることがあります。

途中でやめられるか

手術前ならやめられます。バッグは除去手術で取り出せますが、皮膚のたるみや変形が残ることがあります。脂肪注入は元に戻せません。

やめたらどうなるか

バッグを除去すると、伸びた皮膚とゆるみが残り、修正手術を勧められることがあります。定期検査は除去まで続きます。

お金はどうなるか

1回払いが基本です。バッグの入れ替え・除去（1施設で198,000円）、被膜拘縮の再手術、定期の画像検査の費用を、最初の見積もりに足してください。保証の範囲（何年・何を）を書面で確認してください。

⑥ 価格

シリコンバッグはA施設498,000円（廉価製品）〜976,000円（モティバエルゴノミクス2）、B施設399,000〜799,000円（モティバ3種、モニター299,000〜649,000円、320cc以上加算、抜去198,000円）、C施設990,000円（モティバエルゴノミクス2、麻酔込み、最終更新2026年5月8日）。脂肪注入はA施設248,000円（脂肪採取込み）〜1,440,000円（培養幹細胞併用）、C施設328,900円＋脂肪吸引代、ハイブリッド1,340,000円。同じ製品でも最安と最高で約2.5倍。別に麻酔31,900円、血液検査11,000円、内視鏡＋129,000円などの加算。3施設の確認で、相場ではありません。

手術に公定価格はありません。表示価格がすべてです。バッグは「入れ替え・除去の費用」まで、脂肪注入は「脂肪吸引代・画像フォロー代」まで含めた総額で考えてください。「モニター価格」は写真使用や年齢の条件があります。観測日2026-09-05、施設名は扱いません。

⑦ 診察で聞くこと

そのまま読み上げられる形にしています。答えをはぐらかされた質問は、それ自体が判断の材料になります。

インプラントの製品名・承認番号・表面（スムーズかテクスチャードか）・製造国を教えてください。
破損・被膜拘縮で入れ替えや除去が必要になったとき、費用と保証はどうなりますか。
BIA-ALCLの説明と、10年以上の定期検査（約2年ごとのMRI・超音波）の計画はありますか。
脂肪注入なら、吸収される割合と、術後の画像フォローの計画を教えてください。
ヒアルロン酸豊胸を勧めるなら、学会指針が「行わない」としている理由をどう考えていますか。

出典

最終確認日 2026-09-05／内容をあらためたときは訂正の記録に残します。

U.S. FDA. Risks and Complications of Breast Implants（2023年12月15日更新）「一生ものの機器ではない」、局所合併症の一覧、BIA-ALCL、全身症状（BII）の記載。破損率等の数値はなし。原文ページを確認
U.S. FDA. Medical Device Reports of Breast Implant-Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma（2025年2月6日更新）2024年6月30日時点で1,380例・死亡64例、テクスチャード1,010例（73%）。原文ページを確認
日本乳房オンコプラスティックサージャリー学会・日本形成外科学会・日本乳癌学会・日本美容外科学会（JSAPS）「乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA-ALCL)についてよくあるご質問」2019年11月11日（PDF）頻度2,200〜86,000人に1人、アラガン社製品2,200〜3,300人に1人、平均9年、国内1例・死亡なし、5年生存率91%、予防的除去は不要、10年以上の経過観察と約2年ごとの画像検査。PDF原文を確認
国立がん研究センター中央病院「当院でアラガン・ジャパン株式会社のナトレル410ブレスト・インプラント及びナトレル133ティッシュ・エキスパンダーを挿入した患者さんへ」2019年8月5日2019年7月24日のFDA要請による自主回収の経緯、無症状の患者では抜去・交換を推奨しない方針。原文ページを確認
Tajiri W, et al. A case of BIA-ALCL in which postoperative chest wall recurrence was highly suspected: the third reported case of BIA-ALCL in Japan. Surg Case Rep. 2024;10:19645歳、挿入後8年、国内3例目の論文報告。学会発表は計5例。Europe PMCの抄録で確認
Calobrace MB, et al. Safety and Efficacy of the Sientra Silicone Gel Implants: 6-Year Results. Plast Reconstr Surg. 2024;154(1):44e-56e5,197人・10,327個。初回豊胸の6年累積で破損5.8%、被膜拘縮3.9%、再手術11.6%、除去7.8%。PubMed抄録で確認
Glicksman C, et al. Motiva SmoothSilk Silicone Gel-filled Breast Implants: 5-Year Clinical Data. Aesthet Surg J. 2026;46(3):319-328初回豊胸451人・修正109人。5年再手術8.8%（初回）・36.0%（修正）。破損率の数値は抄録に記載なし。PubMed抄録で確認
Haas T, et al. Capsular Contracture After Breast Augmentation: A Systematic Review and Meta-Analysis. Aesthet Surg J Open Forum. 2025;7:ojaf00324研究。スムーズはテクスチャードより被膜拘縮が多い（OR 2.80、95%CI 1.92〜4.08）、大胸筋下はOR 0.35で少ない。大規模RCTの不在を著者が指摘。PubMed抄録で確認
美容医療診療指針（令和3年度改訂版）日本美容外科学会会報 Vol.44 特別号第3章乳房増大術（PDF）CQ3-1-1 ヒアルロン酸: 行わないことを強く推奨。CQ3-2 非吸収性充填剤: 行わないことを強く推奨。CQ3-3-1 脂肪注入: 行うことを強く推奨。CQ3-3-2 画像フォロー: 行うことを強く推奨。PDF原文を確認
複数のクリニック公開ページ（2026-09-05確認、3施設）シリコンバッグ両胸399,000〜990,000円、脂肪注入248,000〜1,440,000円、ハイブリッド1,340,000円、抜去198,000円、麻酔31,900円、血液検査11,000円。1施設はBIA-ALCLへの言及なし、1施設はヒアルロン酸豊胸を「安全性の根拠が確立していない」として非取り扱い。施設名は扱いません