顔・肌

ポテンツァ（針型RF・フラクショナルRF）

別の言い方：ポテンツァ／POTENZA／針型RF／マイクロニードルRF／フラクショナルRF／ニキビ跡ポテンツァ／ポテンツァ効果ない／ポテンツァダイヤモンドチップ／ポテンツァ薬剤導入／ヴィーナスバイパー／シルファーム

作成：自由診療チェック（薬剤師運営）資料の確認日：2026-09-05調べ方・情報の限界訂正履歴

針で刺して熱を入れる。その「熱」の分だけ効くのか、針だけで足りるのか。メタ解析は割れています。割れているのに価格だけは2倍。

結論 ── うたわれている効果は

ニキビ跡にはレーザーと同程度に効き、色素沈着は少ない。ただし針を刺さないマイクロニードリングと比べて優れるという根拠はありません

極細の針を皮膚に刺し、針先から高周波を流して真皮を加熱する機器です。8つの無作為化試験のメタ解析で、ニキビ跡への効果はレーザーと同等、炎症後色素沈着はレーザーの12%（RR 0.12）と少なく、赤みも短い。一方、12試験414人の別のメタ解析では、高周波なしのマイクロニードリング（ダーマペン）のほうが瘢痕の改善が大きく、Cochraneレビューは「質の高い根拠がない」と結論しています。国内承認については施設の記載が「未承認・個人輸入」で一致し、2024年に別バージョンが承認されたとの情報は当サイトで確認できていません。全顔1回27,500〜82,500円で、薬剤（未承認製剤）の導入で価格が上がります。

1Li 2022（8つの無作為化試験のメタ解析）: フラクショナルRFはレーザーと比べ、活動性ニキビへの効果はRR 1.35（1.01〜1.80）で優位、萎縮性瘢痕への効果は同等（医師評価RR 0.92、患者評価RR 1.15）、炎症後色素沈着はRR 0.12（0.04〜0.35）、赤みの期間はSMD −0.78で短い。痛みとかさぶたは同程度。「色素沈着しやすい人、活動性ニキビを伴う人に良い選択」。

2Shen 2022（12 RCT・414人のメタ解析）: 高周波なしのマイクロニードリングのほうが客観的な瘢痕改善が大きく（MD 0.42）、フラクショナルRFは有意でなかった。満足度は差なし。どちらも色素沈着・瘢痕・感染の報告なし。Abdel Hay 2016（Cochrane、24試験・789人）: フラクショナルレーザー vs フラクショナルRF RR 0.78（0.36〜1.68、40人、非常に低い質）。「質の高い根拠の欠如」。

3分割顔試験: Li W 2026（30人）でECCAスコアは針型RF 54.7→30.5、CO2 53.7→31.0で差なし、針型RFは回復が早く色素沈着が少ない。Hendel 2023（15人）で効果は同等、CO2は皮膚反応が強く、針型RFは痛みが強い（VAS 7.0 vs 5.5）。

4承認: 3施設の記載は「国内においては薬機法上の承認を受けていません」「日本国薬機法上の医療薬品として認証・承認を得ていない」（韓国MFDS 2019年認証）。「2024年にポテンツァBASICが承認」との検索情報はメーカーサイトで確認できませんでした。

エビデンスの水準

★★★

メタ解析あり（レーザーと同等・色素沈着が少ない）・Cochraneは「質の高い根拠なし」・承認状況は施設で記載が異なる

承認の状況

未承認機器（医師の個人輸入）と記載する施設が多い／自由診療

価格の幅

全顔1回 27,500〜82,500円（チップ・薬剤導入で異なる）、3回 133,650〜178,200円（3施設）

全顔1回の表示価格（税込・チップと導入薬剤で異なる）

① 国内で承認されている使い方

ポテンツァ（Jeisys Medical、韓国）は針型RF（マイクロニードルRF）機器で、韓国MFDSの認証（2019年）はありますが、国内では未承認・医師の個人輸入と記載する施設がほとんどです。同種の針型RF機器（シルファームX、ヴィーナスバイパー等）も製品ごとに承認状況が異なります。「薬剤導入」（マックーム、ジュベルック、リジュラン、エクソソーム等）で使う製剤は多くが未承認です。自由診療です。

対象

国内での承認

ポテンツァ（針型RF、チップ交換式）

施設の記載は未承認・医師の個人輸入。韓国MFDS認証2019年。2024年の国内承認情報は当サイト未確認

ダイヤモンドチップ（針なしの高周波タイトニング）

同機器の非侵襲チップ。たるみ目的。試験の対象はニキビ跡が中心で、たるみのデータは少ない

薬剤導入（マックーム＝PLLA、ジュベルック、リジュラン、エクソソーム）

製剤の多くが未承認。上乗せ効果の無作為化試験は限られる

ダーマペン（高周波なしのマイクロニードリング）

別ページ。メタ解析では瘢痕改善が針型RF以上。承認済み製品あり

—肝斑への「ポテンツァ」は、肝斑の標準治療（遮光・トラネキサム酸・外用）で不十分な場合の選択肢で、悪化の報告もあります。

—ペースメーカー・金属インプラント、ケロイド体質、活動性の感染・ヘルペス、妊娠中は禁忌または慎重です。

—「薬剤導入」の効果は、機器の効果と製剤の効果が混ざり、どちらが効いたか分かりません。製剤の名前と承認の有無を聞いてください。

② 臨床試験で確かめられていること

ニキビ跡の凹み: レーザーと同等に効き、色素沈着と赤みが少ない。日本人を含むアジア人でこの利点は大きい。

針だけのマイクロニードリングとの差: 高周波の上乗せを示せていません。むしろ針だけのほうが改善が大きいというメタ解析があります。

毛穴・赤ら顔・肝斑・たるみ: 施設がうたう適応は広いが、試験の中心はニキビ跡です。「70%に効果」等の数字は機器メーカー由来のことが多い。

痛みは強い（VAS 7）。麻酔クリームが前提で、ダウンタイムは0〜2日と短い。

フラクショナルRF vs レーザー（メタ解析）Li J, et al. J Cosmet Dermatol. 2022;21(12):6754-6766

誰に: ニキビ・ニキビ跡の患者（8つの無作為化試験）
何を: フラクショナルRF（針型RF）
何と比べて: レーザー（フラクショナルCO2・非蒸散型）
どうなった: 活動性ニキビ: RR 1.35（1.01〜1.80）でRF優位。萎縮性瘢痕: 医師評価RR 0.92（0.78〜1.08）、患者評価RR 1.15（0.99〜1.34）で同等。炎症後色素沈着: RR 0.12（0.04〜0.35）。赤み期間: SMD −0.78（−1.37〜−0.18）。痛み・かさぶたは同程度。効果判定は12週以降

針型RF vs 針だけ（メタ解析）Shen YC, et al. Aesthetic Plast Surg. 2022;46(4):1913-1922

誰に: ニキビ跡の患者414人（12の無作為化試験）
何を: フラクショナルRFマイクロニードリング
何と比べて: 高周波なしのマイクロニードリング
どうなった: 客観的な瘢痕改善は針だけのほうが大きい（MD 0.42、95%CI −0.12〜0.73）、フラクショナルRFは5%水準で有意でない。主観的満足度は差なし。どちらも色素沈着・二次瘢痕・感染の報告なし

Cochraneレビュー（ニキビ跡の治療全般）Abdel Hay R, et al. Interventions for acne scars. Cochrane Database Syst Rev. 2016;4:CD011946

誰に: 萎縮性ニキビ跡の789人（24試験）
何を: フラクショナルレーザー・フラクショナルRF・ニードリング・ピーリングなど
何と比べて: 相互比較
どうなった: フラクショナルレーザー vs フラクショナルRF: RR 0.78（0.36〜1.68、40人、非常に低い質）。「質の高い根拠の欠如。方法論が貧弱で検出力不足、改善の評価が標準化されていない」

分割顔試験（CO2との直接比較）Li W, et al. J Dermatolog Treat. 2026;37(1):2687842／Hendel K, et al. Lasers Surg Med. 2023;55(4):335-343

誰に: 顔の萎縮性ニキビ跡30人（Li、3回・8週間隔）／中等症〜重症15人（Hendel、1回）
何を: 針型RF
何と比べて: フラクショナルCO2レーザー（反対側の顔）
どうなった: Li: ECCA 54.7→30.5 vs 53.7→31.0（差なし）。針型RFは赤み・痛み・腫れ・かさぶたの期間が短く、色素沈着が少ない。Hendel: 質感の改善は両者1段階で同等（p<0.001）、CO2は2〜4日目の皮膚反応が強く、針型RFは痛みが強い（VAS 7.0 vs 5.5、p=0.009）

色の濃い肌質での安全性（系統的レビュー）Syder NC, et al. Dermatol Surg. 2023;49(5):489-493／Tan MG, et al. Dermatol Surg. 2021;47(6):755-761

誰に: Fitzpatrick III〜VIの患者（35論文）／42研究
何を: 高周波・針型RF
何と比べて: —
どうなった: 一過性の色素沈着（7研究）、軽度で長引く色素沈着（1）、永続的な瘢痕（1）。「色の濃い肌で瘢痕・色素沈着のリスクは低い」。適応別の研究数は若返り14・ニキビ跡7・ニキビ6・妊娠線5・腋窩多汗症5。PubMed抄録で確認

この数値はレビュー論文を通じて確認したものです。原著論文そのものの確認は済んでいません。

※ 別々の試験の数値を並べています。試験ごとに対象者・期間・条件が異なるため、本来、数値同士を直接比べることはできません。それを承知のうえで、目安として並べています。

③ まだ答えの出ていないこと

高周波の上乗せ効果。針だけ（ダーマペン）と比べて優れるかは、メタ解析どうしで結論が逆です。
国内の承認状況。施設の記載（未承認）と検索情報（2024年に一部承認）が食い違い、当サイトはメーカーの承認情報を確認できていません。
「薬剤導入」（PLLA・ポリヌクレオチド・エクソソーム）の上乗せ効果と製剤の安全性。
たるみ・毛穴・赤ら顔・肝斑への効果。試験の中心はニキビ跡です。

④ 副作用 ── 起こりやすい人・起こる時期・備え

添付文書と臨床試験の報告に基づきます。頻度や重さはあなたの条件で変わります。ここに無い症状が出たときも、処方元に連絡してください。

図｜副作用の起こる時期のめやす。下の各項目の「起こる時期」の記述を、当サイトが図にした定性的な整理です。幅には個人差があり、この図の外で起こることもあります。頻度の大小を示すものではありません。ダウンタイムが短いのは事実ですが、「短い＝軽い」ではなく、痛みはレーザーより強い施術です。出典: 添付文書・臨床報告（詳細は下の各項目と出典欄）／加工: あり（時期の記述の図示）

痛みよくある

起こりやすい人: 誰にでも。CO2レーザーより強い（VAS 7.0）。
起こる時期: 施術中。
備え: 麻酔クリーム必須。針の深さと出力で変わる。

赤み・腫れ・熱感・点状出血よくある

起こりやすい人: 誰にでも。
起こる時期: 直後〜数日（0〜2日のダウンタイム）。
備え: 針の跡が格子状に見えることがあります。

内出血よくある

起こりやすい人: 抗凝固薬・サプリ、頬骨など血管の多い部位。
起こる時期: 数日〜10日。
備え: 7〜10日で消えます。

炎症後色素沈着よくある

起こりやすい人: 色の濃い肌質、日焼け、肝斑。レーザーより少ない（RR 0.12）。
起こる時期: 数週間〜数か月。
備え: 2〜6か月で改善と施設は説明。遮光を。

感染・ヘルペスの再燃・瘢痕（格子状の跡）重大

起こりやすい人: 針の不潔、ケロイド体質、出力過多。
起こる時期: 数日〜数か月。
備え: 永続的な瘢痕の報告は少数。膿・発熱は受診。

薬剤導入による肉芽・しこり・アレルギー重大

起こりやすい人: 未承認製剤（PLLA・エクソソーム等）を導入した人。
起こる時期: 数週間〜数か月。
備え: 製剤の名前と承認の有無を確認。しこりは数か月残ることがあります。

効果不足よくある

起こりやすい人: 深い凹み、たるみ目的。
起こる時期: 3回後（判定は12週以降）。
備え: 針だけのマイクロニードリングと差がない可能性。価格差に見合うかを聞く。

⑤ やめるとき

いつまで続けるのか

1〜2か月ごとに3回程度が1クール。効果判定は最終回から12週以降で、その後の追加は施設の勧めによります。

途中でやめられるか

いつでもやめられます。回数コースは特定商取引法の特定継続的役務（にきび・毛穴等の除去で1か月超・5万円超）に当たれば中途解約できます。

やめたらどうなるか

瘢痕の改善は基本的に維持されます。たるみ目的の効果は戻ります。

お金はどうなるか

都度払いが基本。コースの残回数の精算と、薬剤導入の有無で価格が変わる点を契約前に確認。

⑥ 価格

A施設は肝斑・毛穴・赤ら顔35,200円、ニキビ49,500円、ニキビ跡（マックーム導入）82,500円、美肌導入66,000円、ダイヤモンドチップ400ショット33,000円（未承認の注記あり）。B施設はショット数制で、ダイヤモンド500ショット21,780円、薬剤導入500〜1,000ショット41,580〜58,080円、組み合わせ63,360〜74,360円。C施設は両頬27,500円・全顔49,500円、マックーム導入で44,000円・66,000円、ダイヤモンドチップ全顔55,000円（3回156,750円、5回220,000円）、未承認の注記あり。同じ「全顔・導入なし」で最安と最高が約1.8倍、導入つきで約2倍。3施設の確認で、相場ではありません。

未承認機器・未承認製剤で公定価格はなく、表示価格がすべてです。「薬剤導入」で価格が1.5〜2倍になりますが、上乗せ効果の無作為化試験は限られます。針だけのマイクロニードリング（ダーマペン、全顔1〜3万円台）と効果に差がないというメタ解析があるので、価格差の理由を聞いてください。観測日2026-09-05、施設名は扱いません。

⑦ 診察で聞くこと

そのまま読み上げられる形にしています。答えをはぐらかされた質問は、それ自体が判断の材料になります。

この機器は国内承認機器ですか、未承認・個人輸入ですか。承認番号があれば教えてください。
私のニキビ跡に、針だけのマイクロニードリング（ダーマペン）ではなくポテンツァを勧める根拠は何ですか。価格差は何の差ですか。
「薬剤導入」を勧めるなら、製剤の名前・承認の有無・しこりの報告について教えてください。導入なしの価格はいくらですか。
私の肌質での色素沈着のリスクと、出たときの対応は。肝斑はありますか。
何回で判定し（12週以降）、効かなければどうしますか。コースの解約条件は。

出典

最終確認日 2026-09-05／内容をあらためたときは訂正の記録に残します。

Li J, et al. J Cosmet Dermatol. 2022;21(12):6754-67668 RCTのメタ解析。ニキビRR 1.35、瘢痕は同等、PIH RR 0.12、赤み短縮。PubMed抄録で確認
Shen YC, et al. Aesthetic Plast Surg. 2022;46(4):1913-192212 RCT 414人。針だけのほうが瘢痕改善が大きい。PubMed抄録で確認
Abdel Hay R, et al. Cochrane Database Syst Rev. 2016;4:CD01194624試験789人。レーザー vs RF RR 0.78（非常に低い質）、質の高い根拠の欠如。PubMed抄録で確認
Li W, et al. J Dermatolog Treat. 2026;37(1):2687842／Hendel K, et al. Lasers Surg Med. 2023;55(4):335-343CO2との分割顔試験。効果同等、針型RFは回復が早く色素沈着が少ないが痛い。PubMed抄録で確認
Syder NC, et al. Dermatol Surg. 2023;49(5):489-493／Tan MG, et al. Dermatol Surg. 2021;47(6):755-761色の濃い肌での安全性、適応別の研究数。PubMed抄録で確認したため二次資料扱い
複数のクリニック公開ページ（2026-09-05確認、3施設）27,500〜82,500円、ショット数制21,780〜58,080円、3回133,650〜178,200円。「薬機法上の承認を受けていない」「MFDS 2019年認証」の記載。2024年承認の情報はメーカーサイト（Jeisys Medical Japan）で確認できず。施設名は扱いません